
一盒橙白色药片,承载着特发性肺纤维化患者延缓呼吸衰竭的希望。在抗纤维化药物领域,吡非尼酮(Pirfenidone)作为全球公认的一线治疗药物,其印度仿制药版本以仅为原研药1/6的价格,为患者提供了可负担的生命延续方案。
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一、药品基础信息:抗纤维化机制与精准适应症
1. 核心作用机制
吡非尼酮是一种口服小分子抗纤维化药物,通过三重作用机制抑制肺组织瘢痕形成:
抑制促纤维化因子:显著降低转化生长因子-β(TGF-β)、血小板源性生长因子(PDGF)等关键介质的活性,阻断成纤维细胞异常活化24; 减少胶原沉积:直接抑制Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白合成,延缓肺实质“蜂窝样”病变进程4; 调控炎症反应:降低肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)等炎性因子水平,减轻肺泡损伤。
2. 明确适应症与目标人群
核心适应症:轻至中度特发性肺纤维化(IPF)38,需经高分辨率CT(HRCT)或肺活检确诊; 适用人群特征: 用力肺活量(FVC)占预计值百分比≥50%; 一氧化碳弥散量(DLco)≥30%; 无严重肝肾功能障碍(Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min)。 关键提示:吡非尼酮不能治愈IPF,但可延缓肺功能年下降率达47%-68%,降低3年内死亡风险(CAPACITY研究)发布于:河北省
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